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CE1434證書(自檢)是對生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械產(chǎn)品按照歐盟的要求進行的嚴格的技術(shù)審查和檢測，證明產(chǎn)品的安全性和臨床性能是可靠的。CE1434是公認的認證難度大、周期長、嚴格，是對廠家綜合實力的檢驗和判斷。